重磅表彰！博奧恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)榮獲2023十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獎(jiǎng)
創(chuàng)新引領(lǐng) 生態(tài)潤(rùn)澤，2023年12月14日，由工業(yè)和信息化部、深圳市人民政府指導(dǎo)，國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、深圳市龍華區(qū)人民政府、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院主辦的2023國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)峰會(huì)在深圳順利召開(kāi)。
峰會(huì)上，博奧恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)憑借高性能醫(yī)療器械扎實(shí)的基礎(chǔ)儲(chǔ)備以及極具創(chuàng)新力、影響力和廣闊應(yīng)用場(chǎng)景的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，一舉斬獲2023十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獎(jiǎng)。頒獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)，博奧晶典副總裁孫義民博士作為獲獎(jiǎng)代表出席此次峰會(huì)并上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)。
從2014年開(kāi)始，我國(guó)藥品監(jiān)督管理局為促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品盡早上市率先開(kāi)辟綠色通道，截止目前已有200余項(xiàng)獲批。為突出創(chuàng)新型醫(yī)療器械發(fā)展十年來(lái)的優(yōu)秀成果，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，此次峰會(huì)設(shè)置“2023十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)選。
作為我國(guó)創(chuàng)新型醫(yī)療器械發(fā)展十年來(lái)的代表性成果之一，博奧恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)率先突圍，從200余項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械中脫穎而出，獲此殊榮。這也是對(duì)博奧在高端醫(yī)療器械發(fā)展上的創(chuàng)新力、影響力、領(lǐng)導(dǎo)力的高度認(rèn)可。
創(chuàng)新突圍，引領(lǐng)科技前沿
獲得本次十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獎(jiǎng)的恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)，是博奧集結(jié)研發(fā)主力團(tuán)隊(duì)、主動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展、實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)自主可控、領(lǐng)跑行業(yè)的明星拳頭產(chǎn)品。
該系統(tǒng)基于微流控芯片與恒溫核酸擴(kuò)增技術(shù)，能夠?qū)Σ≡⑸锓肿舆M(jìn)行快速、高通量并行檢測(cè)，一次可檢測(cè)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等8種常見(jiàn)的呼吸道感染相關(guān)病原微生物，檢測(cè)報(bào)告時(shí)間縮短到2小時(shí)。目前，恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀及配套的呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑均獲得了NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，受到臨床普遍歡迎。
為更好地滿(mǎn)足臨床對(duì)于病原體精準(zhǔn)診斷的迫切需求，博奧在已有技術(shù)平臺(tái)升級(jí)完善和技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)了新一代高通量恒溫?cái)U(kuò)增核酸分析儀，具有高通量、快速、準(zhǔn)確、高效的特點(diǎn)，可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)多人份樣本的獨(dú)立并行檢測(cè)，極大地滿(mǎn)足了當(dāng)前大中型醫(yī)院在感染性疾病診斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化檢測(cè)的臨床需要。
載譽(yù)前行，初心燭照未來(lái)
早在2015年和2016年，博奧恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀和呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒就已雙雙通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，獲三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)該產(chǎn)品給予了“國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值”的評(píng)價(jià)?；诩夹g(shù)上的顯著創(chuàng)新屢獲榮譽(yù)，系統(tǒng)已榮獲中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)“科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)”（2015）、北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）證書(shū)（2015）、“中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”（2016）、北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)（2017）等獎(jiǎng)項(xiàng)；2018年，恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀入選科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》；黃家駟生物醫(yī)學(xué)工程獎(jiǎng)技術(shù)發(fā)明類(lèi)二等獎(jiǎng)（2019）；華夏醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)（2019）、高等學(xué)?？茖W(xué)研究?jī)?yōu)秀成果獎(jiǎng)（2019）等諸多獎(jiǎng)項(xiàng)。
部分專(zhuān)利及獲獎(jiǎng)證書(shū)
“病原繁雜、確診率低、治療局限”是橫亙?cè)诟腥拘约膊∨R床診治中的三大難題。博奧恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)及系列產(chǎn)品的問(wèn)世，為解決以上三大難題提供了低成本的平臺(tái)技術(shù)和整體解決方案，極大的推動(dòng)了國(guó)內(nèi)感染性疾病診斷領(lǐng)域全面進(jìn)入“精準(zhǔn)時(shí)代”。
以滿(mǎn)腔熱忱，攜夢(mèng)想前行。未來(lái)，博奧將不斷加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品研發(fā)，持續(xù)領(lǐng)跑高端醫(yī)療器械行業(yè)，將創(chuàng)新、發(fā)展的主動(dòng)權(quán)牢牢掌握在自己手中，為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展增添活力，為人類(lèi)健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。
2023十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品
國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)創(chuàng)中心”)作為我國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一的制造業(yè)創(chuàng)新載體和重大產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，始終將高端醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展及生態(tài)建設(shè)放在首位?！?023十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”獎(jiǎng)項(xiàng)從近十年來(lái)已取得重大突破的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品中，依據(jù)創(chuàng)新性、市場(chǎng)推廣程度及行業(yè)影響力等維度進(jìn)行評(píng)選，突出鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，表彰單位在推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展上提供不竭動(dòng)力，持續(xù)打造銳意進(jìn)取、智造未來(lái)的創(chuàng)新氛圍。
